创新药企业不仅在资本市场大幅下跌，还遭遇疫情阻力，尚不清楚FDA什么时候可以现场检查，虽然信达生物、万春医药、黄医药进入美国市场受阻，但路遥和曲，每个人都处于起点，没有国际销售能力，只有真正的研发能力制药公司才能赢。

现场检查是必要的，俄罗斯工程院外籍院士、昆凌医药联合创始人张丹博士向财经网解释说。FDA我们将特别关注整个生产线的管理系统。此外，我们可以与相关人员进行现场沟通，这只能通过视频来实现。君实生物面临的挑战不在于临床试验设计中的患者是否具有代表性，而在于工业生产质量控制的要求。由于疫情原因，没有办法与美国合作FDA现场检查，但这并非不可能。