理论上说在A地完成I、II、III期临床后，只要做简单的桥接研究，就可以B地方登记审批上市的前提是B地认为A地面数据足以代表B就美国市场而言，制药公司可以与美国合作FDA在讨论了这九个基本问题后，通过桥接研究申请上市。

桥接研究诞生于几十年前ICH，在2017年才加入ICH但是中国很常见……

(2)中国前所未有的审批速度

默沙东9价HPV疫苗于2015年5月7日提交临床申请，从提交申请到获得上市批准需要1095天，从提交上市申请到获得批准只需要8天，创造了历史上最快的速度。最重要的原因之一是桥接研究的证据。

当时疫苗有效性的终点指标是癌症或宫颈上皮2级以上肿瘤，但从感染开始HPV可能需要肿瘤变形成恶性肿瘤10-20年，如果使用这个标准，疫苗临床总耗时极长，HPV9在中国也很难快速获得批准，桥接试验是最理想的选择。