信达生物告诉你，单一的非本地数据申报是不可能的，和黄医药也告诉你，低成本的非本地试验和本地桥接申报是不可能的。目前，国际多中心MRCT申报几乎是唯一可选的方式。

百济神州全球研发负责人王来曾表示，2018年底，百济神州启动泽布替尼头对阵伊布替尼ALPINE研究表明，伊布替尼在美国治疗慢性淋巴细胞白血病的费用约为每年12万美元，其中300多名患者使用伊布替尼。许多患者需要服药几年。购买药物和临床费用非常巨大。

注：百济神州BTK泽布替尼抑制剂MCL适应症是基于中国的单臂Ⅱ期临床研究BGB-3111-206全球与澳大利亚的发展Ⅰ/Ⅱ期临床试验BGB-3111-AU-003批准的，上市后仍在进行III国际多中心际多中心

方法1是最安全但成本最高的申报方式。在当地开展独立临床试验需要足够的当地临床资源，而国内创新制药企业仍处于探索国际化阶段，没有企业申报。