2015年7月改革前后中国创新药审批时长及临床试验时长对比

总体而言，NMPA自2015年7月以来的一系列监管改革措施促进了中国地方医疗的创新，每年获批的创新药IND申请和NDA申请数量稳步上升，这意味着一系列的改革是有效的。然而，目前，具有相同靶点的多个产品的激烈内卷以及低效的临床试验过程将影响真正有意义的创新药物从IND到NDA批准的进展。