中国创新药的发展趋势究竟是什么？
2022-08-26 15:28 来源：中医在线
过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治疗。
近日，为了评估这些改革措施以及政策对中国创新药物发展的影响，北京大学临床药理研究所所长崔一民博士联合国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛以及相关研究人员，对2010-2020年间中国获批的研究性新药（IND）申请数据和新药申请（NDA）数据进行了详细分析。
分析表明，中国创新药审批监管改革显著缩短了IND和NDA审批时间，促进了中国创新药物的发展，近十年来首次IND申请数量急剧增加，获批的NDA数量也在稳步增长。
1.首次IND申请数量急剧增加
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