国内RNA技术持续发展 3款mRNA疫苗发布最新的试验数据(6)
临床研究结果:
针对原始毒株、Delta和Omicron变异株,AWcorna组在中和抗体GMT方面都优于灭活疫苗,两组均未发现严重不良事件,总体安全可控。AWcorna加强剂对WTSARS-CoV-2的影响增加了66.59倍,在加强剂后14和28天,GMT分别达到293.9和242.4,接种CoronaVac组的GMT分别仅为89.1和64.3。同样的,在第3剂AWcorna和CoronaVac加强剂量后,针对Delta变体的中和抗体滴度也显着增加,在加强14天和28天,Awcorna 组的GMT比CoronaVac组高5.1和6.5倍。
在加强28天后,两组针对Omicron毒株的GMT与针对WTSARS-CoV-2病毒相比明显降低,在AWcorna加强后28天,针对Omicron的GMT维持在28.1,而CoronaVac加强组中的GMT仅为6.4。最重要的是,AWcorna加强组83.75%的参与者达到了针对Omicron的中和抗体滴度1:8的阈值,而CoronaVac加强组中只有35%。
总之,虽然国内已有国药和科兴等新冠疫苗获批上市,但是在巴西的一项研究,科兴灭活疫苗在完成2针接种后6个月,80岁以上老人的住院及死亡保护率仅有约41.4%,而在使用BNT162b2疫苗加强后,保护率提升至约89%。对60-79岁年龄组,保护率也从72.6%提升至90%以上,可见作为异源加强针使用的mRNA疫苗也有巨大的市场潜力,另外一方面RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术,它也具有成为新一代主流技术平台的潜力,这也是我国需要迎头赶上的重要领域。
我国对疫苗实行最严格的管理制度,时至今日仍未有一款mRNA疫苗获批上市,随着过国内研究者的不懈努力,当技术、人才储备足够时,国产mRNA疫苗也将应运而生。
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