国内RNA技术持续发展 3款mRNA疫苗发布最新的试验数据(4)
实验还评估了RQ3013在食蟹猴中的安全性,实验结束后对收集到的肺、脑、心脏、肝脏、脾脏和肾脏用于RQ3013的组织病理学分析和安全性评估。在所有组织中检测的任何切片均未观察到疫苗相关的免疫病理学变化。
复星医药"复必泰"中国二期临床
近期,复星医药发布了新冠疫苗"复必泰"在中国境内的二期临床研究结果。
临床研究设计:
此项II期临床研究采用了随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,由江苏省疾病预防控制中心主导执行,研究对象为中国两个临床站点的18-85岁的健康或医疗稳定的个体,参与者按照年龄分为18-55岁和56-85岁两组,按照3:1(BNT162b2组720例;安慰剂组239例)的比例随机肌肉注射2剂30μg剂量的mRNA新冠疫苗BNT162b2和安慰剂,时间间隔为21天。主要免疫原性终点是注射第二针后一个月对SARS-CoV-2血清转化率(SCR)和中和抗体的GMT。安全性评估包括接种后14天内的反应原性、不良事件和临床实验室参数。
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