小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)与CLL是同一疾病的不同表现，但确诊必须依赖病理组织学及免疫组化检查。除LuganoⅠ期SLL采用局部放疗外，其他治疗指征和治疗选择与CLL相同。因此本技术指导原则除诊断、疗效评价标准等临床上存在差别的内容外，其他内容同样适用于SLL。

《技术指导原则》强调，应用本技术指导原则时，研发人员还应同时参考国际人用药品注册技术协调会(ICH)和其他海内外已发布的相关技术指导原则。

二、基于疾病特征的临床研究特殊考虑

原则上，CLL新药临床试验应以具有治疗需求，即存在治疗指征的患者为研究人群，方案中应该明确定义"治疗指征"。如果某一创新药希望开展CLL早期干预的临床试验(即纳入无常规"治疗指征"的患者)，需要非常谨慎。