三菱田边渐冻人口服新药问世 依达拉奉口服混悬剂在美国批准上市(4)
ALSFRS-R是用于监测ALS患者疾病进展的有效评级工具。
此外,依达拉奉项目还开展了7项1期临床药理学研究,使用和不使用经皮内镜下胃造口(PEG)管/鼻胃(NG)管,检验了Radicava ORS在健康个体和ALS患者中的药代动力学、安全性、药物相互作用、剂量、生物利用度和生物等效性。同时,该项目还开展了一项为期24周的全球3期试验,对185例ALS患者了评估,证明该疗法的安全性和耐受性。最后,正在开展的一项3期临床研究,正在评估Radicava ORS治疗长达96周的长期安全性和耐受性。
在临床项目中,接受Radicava治疗的患者中,超过10%的患者中发生的最常见不良事件是瘀伤(挫伤)、行走困难(步态障碍)和头痛。服用Radicava ORS的患者中有7.6%出现疲劳。
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