药监局官网公示 国内首个CAR-T治疗自身免疫性疾病已提交临床申请(3)
研究数据初步显示了0.5×10^6CAR-T细胞/kg与1.0×10^6CAR-T细胞/kg剂量组伊基仑赛注射液在治疗传统疗法控制不佳的NMOSD受试者时展示了较为可靠的安全性,所有的CRS(细胞因子释放综合征)均为1-2级,未观察到任何ICANS(免疫效应细胞相关神经系统综合征)。有效性方面,50%受试者视力改善,67%受试者行走能力改善,75%受试者直肠膀胱功能改善。
除了CT103A,驯鹿生物现有10余个在研品种处于不同研发阶段,其自主研发的创新产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予"孤儿药称号(ODD)。
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