治疗多发性骨髓瘤的新药上市 赛诺菲皮下注射剂型申报临床
2022-08-26 15:28 来源：中医在线
6月底，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，赛诺菲(Sanofi)递交了isatuximab注射液(皮下注射)的临床试验申请。公开资料显示，isatuximab是一款抗CD38单克隆抗体，此前已获得多个国家和地区监管机构批准，用于静脉给药治疗某些复发性多发性骨髓瘤(MM)患者。
2022年3月，赛诺菲和黑石生命科学(BlackstoneLifeSciences)宣布达成一项战略性合作，后者将支付高达3亿欧元，用于加速全球关键性研究和临床开发项目，以评估isatuximab皮下制剂配方用于治疗MM患者。赛诺菲曾在新闻稿表示，该关键性研究预计将于2022年下半年开始。
Isatuximab是一种单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上表达的CD38受体特异性结合。它通过多种作用机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡(细胞凋亡)和免疫调节活性。CD38在多发性骨髓瘤细胞表面高度均匀表达，使其成为治疗抗体的潜在靶标。
本图文由中医在线整理发布，版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
相关阅读
-
第五届重庆市名中医评选结果公布
10月30日，市卫生健康委公布第五届重庆市名中医评选结果。 根据重庆市卫生健康委、重庆市中医管理局、重庆市人力资源和社会保障局《关于开展第五届重庆市名中医评选工作的通知》要求，经逐级推...
2022-11-01
-
全国社区卫生站2025年实现中医药服务全覆盖
国家中医药管理局日前印发《十四五中医药人才发展规划》，提出到2025年全国医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，实现100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。 十四五...
2022-10-28
