治疗多发性骨髓瘤的新药上市 赛诺菲皮下注射剂型申报临床(3)
在名为ICARIA-MM的3期临床试验中,isatuximab与pom-dex方案联用,与对照组相比将患者的疾病进展和死亡风险降低40%,中位无进展生存期(11.53个月vs6.47个月)和总缓解率(60.4%vs35.3%)也得到显著改善。在另一项名为IKEMA的随机双盲、开放标签3期临床试验中,isatuximab与Kd标准治疗联用将疾病进展或死亡风险降低45%,且患者中位无进展生存期(PFS)也得以延长。
多发性骨髓瘤是由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的血液癌症。异常浆细胞在骨髓中聚集,在身体多处骨骼产生肿瘤。这些细胞不但不能行使正常功能,它们产生的抗体还会导致骨髓无法生成健康的血细胞。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。尽管近年来MM的治疗取得了诸多进展,但是多数MM患者仍然面临着复发或者耐药的问题,威胁着患者的生命。
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