治疗多发性骨髓瘤的新药上市 赛诺菲皮下注射剂型申报临床(2)
在isatuximab皮下制剂开发方面,赛诺菲此前已与药物递送技术创新公司EnableInjections合作,以推进该产品皮下给药的开发,目标是提供以患者为中心的独特治疗体验。相较于静脉滴注,皮下注射可以显著缩短给药时间。根据ClinicalTrials网站,目前,isatuximab皮下制剂正在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中开展3期临床试验。
此前,isatuximab静脉给药剂型已在海外获批(英文商品名为Sarclisa)。其中,它于2020年3月获得美国FDA批准,与泊马度胺和地塞米松(pom-dex)联用治疗成年多发性骨髓瘤患者。这些患者至少接受过两种前期疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。2021年4月,该药再次获得FDA批准,与卡非佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者已经接受过1-3种前期治疗。
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