首家/达3家过评/视同过评品种:聚普瑞锌颗粒、盐酸米那普仑片、注射用那屈肝素钙、地夸磷索钠滴眼液、钆特醇注射液、二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)共6款药物本周首次(视同)过评。

结语:

中国市场1949-2008年上市I类新药仅5个;2009-2018年增至20个。此后仅2018年就有150余个国产I类新药申报临床，20个进口创新药、8个国产创新药首次递交上市申请，8个国产新药获批上市。目前，中国创新药市场已达千亿规模，创新药获批上市数量迅速增长。

与之同时，创新药上市后销售额增速也加快。根据药融云全国医院数据，近年上市的信迪利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗等，上市后销售额增速高于康柏西普、阿帕替尼、埃克替尼、艾拉莫德以及艾瑞昔布等5或10年前上市产品的上市后销售额增速。创新药给行业带来了发展蓝海，企业发展预期依旧向好。