国内创新药市场逐渐回暖 肿瘤疾病领域依旧是投融资热门(3)
2.FCN-159片
5月24日,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。FCN-159片是复星公司自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。
截至目前,在中国境内获批上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华集团的迈吉(曲美替尼)。国内当前在研MEK1/2抑制剂还有3款,分别为恒瑞的SHR7390、基石药业的CS3006以及正大天晴的TQ-B3234。
3.LY3209590注射液
5月24日,礼来公司的1类生物新药LY3209590注射液也获得一项临床试验默示许可,拟开发用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。公开资料显示,LY3209590(又称Basalinsulin-Fc,简称BIF)是一种新型、每周一次的IgGFc融合蛋白,目前已在全球进入3期临床试验阶段。
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