4.AZD2936

5月25日，阿斯利康的AZD2936获批临床，公开资料显示，AZD2936是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，是阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗体COM902开发而来。AZD2936目前正在海外开展针对非小细胞肺癌的1/2期临床试验，该药品本次在国内获批临床的适应症为非小细胞肺癌。

获批临床创新药/改良型新药信息部分速览(不含补充申请)。

三、仿制药/生物类似物注册申报分析

根据药融云数据统计，2022.05.23-2022.05.29共有79项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类，4类，5.2类)，一致性评价申请受理号20项;共10个品种通过一致性评价仿制药(按受理号计15项)，14个品种视同通过一致性评价(按受理号计16项)。

一致性评价:本周过评品种主要集中在系统用抗感染药(33%)、血液和造血系统用药(33%)、消化系统与代谢药(20%)三大治疗领域;过评产品剂型以注射剂为主，占比达七成以上;本周有多个品种过评，仅5月23日国家局公布的药品批准证明文件待领取信息中，就有12个为一致性评价受理号，本周过评数量较多(按受理号计)的品种包括注射用头孢哌酮钠、注射用泮托拉唑钠和注射用头孢西丁钠等，过评企业涉及山东润泽制药、海南灵康制药、山东鲁抗医药和重庆药友制药等10家企业。