医药创新与发展国际会议在烟台召开,中国生物制药怎样脱离出海困(4)
2022-09-13 17:13 来源:中医在线
俄罗斯工程院院士、昆凌(天金)医药发展有限公司联合创始人兼首席战略官张丹详细回顾了GCP的历史,比较了几个版本的差异,探讨了新形势下企业进入国际市场的策略,指出中国质量标准与国际接轨,ICH数据被认为是彼此的关键,可以加快中国创新药进入欧美市场。
南京伟力博生物科技有限公司首席战略官红菱从抗体药物的发展战略和新靶点的探索两个方面探讨了国际化的方法。他表示,肿瘤免疫治疗和联合用药带来了革命性的突破和方向,但急需新的突破来提高反应率。在项目立项和管道布局上,要优先考虑未满足领域的临床转化和效益,疾病生物学要引领学术驱动的研发;d、以技术平台和转化研究为重点支撑。
随着医药企业的国际化,如何解决医药耗材的技术瓶颈,保持供应链的稳定?杭州科百特科技有限公司副总裁谢红艳表示,国内新药的国际化要求国内供应商的产品达到与国际公司相同的水平。主要挑战包括技术挑战、产品批次稳定性挑战、监管文件挑战和供应链挑战。
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