美国监管机构针对DESTINY-Breast04提交的报告在Orbis项目下进行了审查，该项目为参与的国际合作伙伴同时提交和审评肿瘤药物提供了一个准则。作为Orbis项目的一部分，T-DXd也正在接受澳大利亚治疗用品管理局、巴西卫生管理局(ANVISA)、加拿大卫生部和瑞士药品监督管理局的监管审查。

基于DESTINY-Breast04结果，T-DXd注册申请目前也在欧洲、日本和其他几个国家进行审查中。

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