治疗乳腺癌的靶向药阿利斯康已在美国获批使用
阿斯利康和1号三公恩赫图(trastuzumabderuxtecan,简称T-DXd)已在美国获得批准,用于治疗不可切除或转移性HER2低表达(免疫组织化学1或2/原位杂交阴性)乳腺癌的成年患者,这些患者在转移期接受过化疗或在完成辅助化疗后6个月内出现疾病复发。T-DXd是一种针对HER2的独特设计的抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康和日本第13公司共同开发并商业化。
美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是基于Destiny-breast04III期试验的结果。在这项试验中,与医生选择的化疗相比,T-DXd将激素受体阳性(HR)或激素受体阴性(HR-)的HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了50%(中位无进展生存期9.9个月比5.1个月;风险比0.50;95%可信区间0.40-0.63;p0.0001).接受T-DXd治疗的患者的中位总生存期(OS)为23.4个月,而化疗组为16.8个月。与化疗相比,T-DXd降低了36%的死亡风险(HR0.6495%CI0.49-0.84;p=0.001)。
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