多数人体内没有奥密克戎的抗体 国产新冠mRNA疫苗是否安全有效(5)
2022年5月31日,云南省疾病预防控制中心、军事医学科学院、广州呼吸健康研究所、北京食检院、华威生物科技有限公司和苏州安博生物科技有限公司研究团队在预印本平台medRxiv发布题为"SafetyandsuperiorimmunogenicityofheterologousboostingwithanRBD-basedSARS-CoV-2mRNAvaccineinChineseadults"的研究成果。
研究表明中国成年人接种新冠病毒mRNA疫苗ARCov进行异源加强产生的中和抗体优于灭活疫苗。ARCov具有较好的安全性和免疫原性,可在中国作为新冠病毒的异源增强疫苗。
在此项随机临床试验中,以300名接种过两剂灭活疫苗(科兴疫苗,CoronaVac)的中国成年人为实验对象。在接种灭活疫苗6个月后,受试者被随机分配到ARCov(n=200;异源)或CoronaVac(n=100;同源)加强组。试验开始时受试者的BMI(BodyMassIndex)、生命体征、合并症等差异均无统计学意义(P>0.05)。所有受试者在加强免疫前或加强免疫后0天、14±2天、28±2天连续完成入组疫苗接种和3次血液检查。随后,通过基于标准细胞病变效应(CytopathicEffect,CPE)和ELISA(EnzymeLinkedImmunosorbentAssay)在加强前、加强后14天和28天分别评估针对WTSARS-CoV-2和VOC(VariantsofConcern)的中和IgG(ImmunoglobulinG)抗体滴度。WHO(WorldHealthOrganization)标准IgG抗体被用作所有血清学检测的参考样本。
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