国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片艾(2)
此外,我国初诊前列腺癌患者中的转移性患者比例远高于西方国家,而这正是我国前列腺癌患者的总体生存率显著低于西方国家的主要原因之一。既往流行病学研究显示,我国前列腺癌初诊患者中约40%至70%已处于转移性疾病阶段,而在西方国家该比例不到10%。因此,我国患者对治疗转移性前列腺癌的新型药物的临床需求更加迫切。
前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性,故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC。mHSPC患者接受单纯雄激素剥夺疗法(ADT)平均18至24个月后,疾病将进展成转移性去势抵抗性前列腺癌。此时,肿瘤恶性程度上升,单纯ADT治疗已经无效,患者中位总生存期(OS)不到3年。相比较,新型AR抑制剂或CYP-17抑制剂(即醋酸阿比特龙,抑制雄激素合成)联合ADT治疗mHSPC,能够有效降低疾病进展或死亡风险,延长OS。目前,包括《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022版)》和《美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南:前列腺癌(2022版)》在内的国内外权威指南,均将新型AR抑制剂联合ADT治疗的证据级别提升为Ⅰ级,推荐其在mHSPC中的临床应用。
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