近日，国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名：艾瑞恩)上市。自此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。

瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体(AR)抑制剂，本次附条件获批适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。此次正式获批，将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择。

前列腺癌全球高发，国内转移性前列腺癌临床需求大

前列腺癌是目前全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2020报告，2020年全球约有141万例新发前列腺癌病例(占男性所有新发恶性肿瘤病例的14.1%，仅次于肺癌的14.3%)以及约38万例死亡病例(占男性所有恶性肿瘤死亡病例的6.8%)。国内前列腺癌的发病率明显低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势，并已成为发病率最高的男性泌尿生殖系统恶性肿瘤。2015年国内前列腺癌新发病例约为6.0万例，死亡病例约2.7万例;而根据世界卫生组织研究数据，2020年国内前列腺癌新发病例约11.5万例，死亡病例约5.1万例。