EMERALD3期研究数据为NDA申请提供了支持。与SOC内分泌单药治疗相比，EMERALD在总体人群和ESR1突变患者中满足其预先指定的无进展生存(PFS)的两个主要终点;该试验的比较组是研究人员选择的氟维司群或芳香化酶抑制剂。艾拉司群和SOC的12个月无进展生存期比率在总体患者群中分别为22.32%和9.42%，在ESR1突变人群中分别为26.76%和8.19%。临床试验数据显示，艾拉司群将全体患者的疾病进展或死亡风险降低了30%，将ESR1突变患者的这一风险降低了45%。这些数据还显示了可控的安全性。

艾拉司群是一种试验性化合物，尚未获得任何监管机构的批准。上市许可申请(MAA)也已于2022年7月提交给欧洲药品管理局(EMA)。有关艾拉司群临床试验的更多信息，请见www.clinicaltrials.gov。

美纳里尼集团于2020年7月从实施并成功完成EMERALD研究的RadiusHealth,Inc(纳斯达克代码：RDUS)获得了艾拉司群的全球授权。基于3期试验的积极数据，Stemline在Radius的支持下于2022年6月向FDA提交了新药申请(NDA)。美纳里尼集团现在全面负责艾拉司群的全球注册、商业化和进一步开发活动。如果艾拉司群获得FDA批准，总部位于纽约的Stemline将负责该药物的商业化。Stemline专注于为癌症患者提供变革性肿瘤学治疗，目前正在美国和欧洲进行一种新型靶向药物的商业化，用于母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤患者的治疗。