科越医药首席执行官、医学博士FrederickBeddingfield表示："获得孤儿药认定是科越的一个关键里程碑，证实了KP104差异化潜力，能够为PNH患者提供安全有效的治疗。作为一种靶向旁路途径和终端途径的双功能补体疗法，KP104具有潜力可治疗单靶点疗法不足以治疗的补体介导的疾病。随着我们多个适应症的2期临床试验的推进，我们期待对KP104对一系列补体介导疾病的有未被满足临床需求的患者进行临床评估。"

FDA的孤儿药认定项目为用于治疗、诊断或预防罕见疾病(在美国的影响人数低于20万人)的药物提供孤儿药身份。

KP104已完成1期临床首次人体(FIH)研究，并即将开始多个适应症的2期临床试验。1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估KP104在健康志愿者中单剂量递增和多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。科越计划在今年晚些时候的国际学术会议上分享这些1期临床数据。

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