靶向治疗改变了非小细胞肺癌的治疗模式 肺癌患者将获得新希望(4)
正是基于以上临床前研究数据,王孟昭等领衔的研究团队发起了早期临床研究。
在2019年7月9日-2021年4月3日研究期间,研究人员在全球25个中心(WU-KONG1研究在美国、澳大利亚、韩国和中国台湾的17个中心进行;WU-KONG2研究在中国内地的8个中心同步开展)共纳入了102名EGFR或HER220外显子插入突变的NSCLC患者,其中62名患者(60.8%)伴有EGFRexon20ins,既往都接受过2线及以上的治疗,包括之前已使用Amivantamab治疗以及基线脑转移的患者。
在试验人群中,每日服用一次Sunvozertinib,剂量递增列队的剂量范围为50-400mg,剂量扩展列队为200-400mg,最佳耐受剂量为400mg。
SunvozertinibI/II期临床实验设计在这两项正在开展的临床研究(WU-KONG1和WU-KONG2)中,有56名携带EGFRexon20ins的患者被纳入本次分析。
总的来看,Sunvozertinib治疗剂量>100mg/次/日对具有不同亚型的患者均有效,总体人群客观缓解率(ORR)为41.1%,确定客观缓解率(C-ORR)为37.5%。特别在基线脑转移患者比例高达49%的300mg剂量组,ORR达48.4%,C-ORR为41.9%,疾病控制率(DCR)达90.3%,显著优于市面上的其他EGFRTKIs疗效。
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