武田肺癌创新药物布格替尼片为全国首张处方落地(2)
作为一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼片主要作用于ALK融合阳性,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。全球III期临床试验ALTA-1L的最新报道结果证实,对于接受布格替尼片治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。
此外,研究结果表明,布格替尼片脑转移数据非常突出。ALTA-1L结果显示对于基线脑转移的患者具有突破性的疗效:经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。布格替尼片一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57%(对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02),这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年(以上)的长生存[12],实现临床疗效和生活质量显著获益。
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