天境生物宣布TJ-CD4B已完成首例中国患者给药
天境生物("公司")(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰腺导管腺癌)的1期国际多中心临床研究(NCT04900818)已完成首例中国患者给药。
TJ-CD4B是临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2(Claudin18.2)和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双抗,通过同时与这两个靶点特异结合,促进肿瘤内淋巴细胞活化并发挥肿瘤杀伤作用。2022年3月,TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格认定。此次国际多中心临床研究从美国扩展至中国并完成首例患者给药,将全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。
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