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中国药物临床试验,阿斯利康的三款抗体新药在中国启动了3期临床(3)

2022-08-19 15:23 来源:中医在线

药品名称:anifrolumab

作用机制:靶向I型干扰素受体的抗体

适应症:活动性狼疮性肾炎

公开资料显示,anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。I型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子,anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合,进而拮抗与I型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相关的活动。2021年8月,该药已获得美国FDA批准,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。在中国,anifrolumab也已获批开展分别治疗系统性红斑狼疮、活动性狼疮性肾炎的临床研究。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,阿斯利康本次登记的是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心(含中国)3期临床试验,该研究旨在评估anifrolumab治疗活动性狼疮性肾炎成人患者的有效性和安全性。该试验计划在中国境内入组64例患者。

中国药物临床试验,阿斯利康的三款抗体新药在中国启动了3期临床试验



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