斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)是一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。2022年8月18日，斯丹赛宣布第一个受试者已被纳入其GCC19CART治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/RmCRC)的美国I期试验，该受试者已完成单采，并已顺利完成细胞的生产。

这项研究(NCT05319314)是一项开放标签、单臂、单药单次回输、多中心的I期剂量递增临床试验，目的在于评估GCC19CART在美国复发/难治性转移性结直肠癌(R/RmCRC)患者中的安全性、耐受性和有效性。

"这是斯丹赛一个重要且振奋人心的里程碑。"斯丹赛首席执行官肖磊博士说，"肠癌是全球癌症死亡人数仅次于肺癌的排名第二的癌症，肠癌的医疗需求明显未得到满足。我们在国内的研究性临床试验，已经初步验证了GCC19CART在肠癌中的安全性、有效性。我们相信GCC19CART在美国的注册临床试验会重复出来相似甚至是更好的临床疗效。"