新药典即将出台，中药企业难了

2022-08-23 13:36　来源：中医在线

新版药典即将出台，中药企业将面临一系列难题药企投机取巧将成历史

以蒲公英为例，这味药材在2015版药典中，是以检测“咖啡酸”成分含量为主要对象。咖啡酸达到药典标准0.020%。就被判为“合格”，达不到既判为“不合格”。蒲公英产区较广，一般产在甘肃陇南地区的蒲公英药材“咖啡酸”含量就很高，达到药典标准没有问题。而山陕二省、河南、湖北等产地的蒲公英，咖啡酸含量就稍低一些，介于合格与不合格之间，往往被药厂退货率较高。因此价位上也出现了差别，一般甘肃陇南产的蒲公英市场售价多在14元kg左右，山陕二省、河南、湖北等地产的蒲公英药材市场价格多浮动在7~9元Kg之间。这让山陕二省、河南、湖北等地的蒲公英收购、经营商家心理很不平衡。但兵来将挡、水来土掩，这么多年来，这些产地的收购商贩和市场商家，为了能让自己收购的蒲公英药材达到国家药典标准，苦心钻研，就“研究”出了一个“土经验”。比如把那些收购后晾晒至八、九成干的蒲公英装包堆放一处，靠闷捂发热或经夏过暑存储发酵的办法，以此来提高蒲公英的“咖啡酸”含量，并且效果好。但是，从目前情况来看，靠这种办法投机取巧的日子恐怕很快就要结束了。在2019年9月2日，药典委发布了2020版药典相应品种检项“修改征求意见公示稿”，其中上述容易让人投机取巧获得“合格”标准的蒲公英咖啡酸检项，已经被菊苣酸检项取代。当然，如此也并不是说经过此次修改，甘肃陇南产地的蒲公英药材品质依然最佳，山陕二省、河南、湖北等地的蒲公英药材今后成分含量仍难合格。而是此次修改的结果，或许对于山陕、河南、湖北等地的蒲公英药材来说，是一个好的开始和机遇。在原“咖啡酸”检项桎梏被去除后，如果山陕、河南、湖北等地的蒲公英“菊苣酸”成分含量亦很高，那么，这些产地的蒲公英药材，或将会和甘肃陇南产地的蒲公英药材一样，从此拿上成分含量完全符合药典的“通行证”，不再靠“闷捂堆垛发酵”等投机取巧手段过关了。一些道地产地或被摒弃

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